Health Canada si-a subliniat angajamentul de a lua masuri rapide pentru a „proteja” aprovizionarea tarii cu medicamente eliberate pe baza de reteta, dupa o hotarare a SUA care ar putea vedea anumite medicamente importate la sud de granita din Canada. Avertismentul vine la cateva zile dupa ce Administratia SUA pentru Alimente si Medicamente (FDA) a fost de acord sa permita Floridei sa importe produse farmaceutice in vrac, inclusiv medicamente pentru astm, diabet si HIV, de la angrosisti canadieni, ca o modalitate de a evita costul ridicat al medicamentelor in acea tara.
Cu toate acestea, decizia de vineri a starnit ingrijorari cu privire la impactul potential asupra ofertei de droguri din Canada.
„Guvernul Canadei ia toate masurile necesare pentru a proteja aprovizionarea cu medicamente si pentru a se asigura ca canadienii au acces la medicamentele eliberate pe baza de reteta de care au nevoie si a fost clar in pozitia sa: importul in vrac nu va oferi o solutie eficienta la problema preturilor ridicate ale medicamentelor in SUA”, a declarat Health Canada in declaratia de luni.
Guvernul federal liberal a adoptat un ordin provizoriu in noiembrie 2020 pentru a restrictiona exporturile de medicamente care sunt expuse riscului de lipsa in Canada. Health Canada a reiterat ca intentioneaza sa se asigure ca ordinul este executat.
Departamentul de sanatate a declarat ca monitorizeaza in mod activ aprovizionarea cu medicamente din Canada si este pregatit sa impuna masuri corective, sa emita avizuri sau sa ia alte masuri in cazul in care este detectata neconformitate.
„Au fost implementate reglementari in temeiul Legii privind alimentele si medicamentele pentru a interzice vanzarea anumitor medicamente destinate pietei canadiane pentru consum in afara Canadei, daca aceasta vanzare ar putea cauza sau agrava o penurie de medicamente in Canada. Aceasta include toate medicamentele care sunt eligibile pentru importul in vrac in SUA, inclusiv cele identificate in planul de import in vrac al Floridei sau in programele viitoare de import ale oricarui alt stat american”, se arata in comunicat.
„Health Canada este gata sa ia imediat masuri suplimentare, daca este necesar, pentru a ajuta la protejarea aprovizionarii cu medicamente din Canada.”
Vicepresedintele Asociatiei Farmacistilor din Canada, Joelle Walker, a declarat ca, auzind ca guvernul canadian va lua masurile necesare, „trimite un semnal SUA”
„Canada nu este in sprijinul acestui lucru si ca vor lua orice masuri necesare pentru canadieni”, a spus ea.
De ce vrea Florida droguri canadiene?
Statele Unite platesc unele dintre cele mai mari preturi pentru medicamentele brevetate in randul membrilor Organizatiei pentru Cooperare si Dezvoltare Economica (OCDE), fara limite guvernamentale cu privire la ceea ce companiile pot percepe.
Medicamentele din SUA sunt in medie cu 218% mai scumpe decat preturile canadiene, conform datelor din 2021 de la International Prescription Drug Price Comparison.
Americanii au reusit de mult sa umple retetele din farmaciile canadiene, dar noua schimbare a politicii anuntata afecteaza importurile in masa.
Decizia FDA vine dupa ani de lobby de succes impotriva ideii din partea industriei farmaceutice, care spunea ca importurile ar expune pacientii din SUA la riscuri de medicamente contrafacute sau alterate.
„Este in lucru de ceva vreme, Congresul a vrut sa faca acest lucru de zeci de ani”, a explicat Mark Warner, un avocat comercial din Toronto. „Si apoi a fost preluat de guvernatorul republican din Florida, DeSantis. Si Biden este mai mult sau mai putin semnat si la asta. Este un semn al vremurilor.”
Florida, care si-a depus propunerea la FDA in 2020, se asteapta sa economiseasca pana la 180 de milioane de dolari in primul an si aproximativ 183 de milioane de dolari anual odata ce programul este implementat pe deplin, a spus statul.
Alte state, precum Colorado, Maine si Texas, au adoptat legi care le-ar permite sa creeze programe de stat de import de droguri.
„Nici o amenintare imediata pentru canadieni”
Pe masura ce alte state din SUA au in vedere initiative similare, presiunea asupra resurselor farmaceutice ale Canadei ridica ingrijorari, deoarece multe medicamente din tara sunt deja insuficiente.
Walker a spus ca, desi hotararea FDA nu este o veste buna pentru canadieni, ea si-a subliniat increderea in reglementarile existente in Canada pentru a proteja in mod eficient aprovizionarea cu medicamente a tarii.
„Nu exista nicio amenintare imediata pentru canadieni ca parte a acestui lucru”, a spus ea. „Florida trebuie sa faca mult mai mult, trebuie facuti o multime de pasi pentru a permite acest lucru si nu credem ca se va intampla maine.”
De exemplu, Walker a spus ca Florida trebuie sa arate ce medicamente sunt necesare, sa stabileasca economii de costuri si sa efectueze inspectia si reetichetarea medicamentelor – un proces inerent costisitor. Din acest motiv, cred ca nu exista cronologie realiste in viitor.
Ea a adaugat ca din perspectiva importului in masa, Florida va trebui, de asemenea, sa gaseasca un partener de bunavoie in Canada.
„Si nu credem ca sunt multi oameni care vor dori sa faca asta pentru ca pur si simplu nu exista suficienta aprovizionare aici in Canada”, a spus ea.
Potentiale lacune
Desi Canada are reguli de export menite sa previna penuria de droguri, expertii cred ca exista potentiale lacune.
„Nu ar trebui sa suferim atat de mult atata timp cat oamenii respecta regulile”, a spus Warner. „Dar singura gaura in reglementari este ca acestea se aplica angrosilor si producatorilor. Nu se aplica la nivelul farmaciei individuale. Asta pare a fi o gaura prin care probabil ai putea conduce un camion .”
Walker a fost de acord, avertizand ca, la nivel individual, pot exista oportunitati ca oamenii sa ocoleasca aceste legi.
La inceputul anului 2023, de exemplu, un numar semnificativ de pacienti din SUA cumparau medicamentul pentru diabet si slabire Ozempic de la farmaciile din Columbia Britanica, ceea ce duce la lipsuri in provincie.
„Oamenii care importa medicamente precum Ozempic in mod individual, asta nu este cuprins de unele dintre reglementarile pe care guvernul federal le-a pus in aplicare”, a avertizat Walker. „Este greu de anticipat toate schemele care pot aparea din asta in viitor.”
Ea se ingrijoreaza, de asemenea, ca stirile pe scara larga pe acest subiect ar putea declansa neintentionat o penurie, deoarece canadienii, ingrijorati de retetele lor, se pot grabi simultan la farmacii.
„Nu exista nici un imens acolo. Vrem sa asiguram canadienii”, a adaugat ea.
Intr-un e-mail catre Global News vineri, ministrul Sanatatii Mark Holland a spus: „Canadienii vor continua sa aiba acces la medicamentele de care au nevoie atunci cand au nevoie de ele. Canadienii pot fi increzatori ca guvernul nostru va continua sa ia toate masurile necesare pentru a proteja aprovizionarea cu medicamente in Canada.”
Ce urmeaza?
Warner considera ca va trebui sa „asteptam si sa vedem” cum se desfasoara hotararea din Florida si daca Health Canada decide sa aplice regulile de export de medicamente.
„Un lucru este sa scoti comunicatul de presa si sa emiti regulamentul. Este un alt lucru sa ne asiguram ca este efectiv pus in aplicare”, a spus el.
Dar el crede ca, daca hotararea din 2020 este aplicata, canadienii nu ar trebui sa experimenteze un impact semnificativ din cauza deciziei FDA.
Intre timp, Warner a spus ca hotararea FDA va continua sa se desfasoare in instantele din SUA.
„Deci nu este ca si cum maine Florida va incepe sa incarce vagoanele si sa trimita o multime de droguri din Canada. Sunt o multime de pasi intre asta si acum”, a spus el.
